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事项名称 权限内变更《药品经营许可证》(零售)
受理单位 阿克苏地区食品药品监督管理局 地址:阿克苏市环南路1号
服务对象 企业
办理依据

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号);

2、《药品经营许可证管理办法》(2004年1月2日国家食品药品监督管理局令第6号)

3、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

 

办理条件

1、变更企业法定代表人或企业负责人:

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3)企业主管部门的任命文件或董事会决议(原件、复印件);

(4)药品零售企业拟任法定代表人简历或负责人简历及身份证、学历证、职称或执业资格证明(原件、复印件);

(5)《药品零售企业相关人员情况表》;

(6)质量管理组织设置与职能框图;

(7)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件);

(8)个体工商户申请负责人变更,需由原负责人本人持身份证办理;并由拟任负责人重新提交开办零售企业所需的所有资料。

2、变更质量负责人:

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3)药品零售企业拟任质量负责人简历及身份证、学历证、职称或执业资格证明(原件、复印件)和聘书;

(4)《药品零售企业相关人员情况表》;

(5)质量管理组织设置与职能框图;

(6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。

3、变更仓库地址:

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3)仓库平面布置图、地理方位图;

(4)《房屋租赁合同》(原件、复印件)(仓库为自有的,须提交房屋产权证原件、复印件);

(5)《药品零售企业经营设施设备目录》;

(6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。

4、变更注册地址:

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3)营业场所平面布置图、地理方位图;

(4)《房屋租赁合同》(原件、复印件)(营业场所为自有的,须提交房屋产权证原件、复印件);

(5)《药品零售企业经营设施设备目录》;

(6)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。

5、变更经营范围:

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3) 与拟增经营范围相适应的药学技术人员学历、职称或执业资格证明(原件、复印件);

(4)质量管理组织设置与职能框图;

(5)《药品零售企业经营设施设备目录》;

(6)与《药品零售企业已建立的经营质量管理体系文件目录》;

(7)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。

6、变更企业名称:

前置条件:企业名称属《药品经营许可证》的登记事项,变更企业名称,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

(1)变更申请报告

(2)《药品经营许可证变更申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的同意变更企业名称的批准文件(原件、复印件);

(4) 企业属于非法人分支机构的,出具上级法人单位同意变更的有关文件(原件);

(5)《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件)。

联系电话:2150813

 

办理流程

 

收费标准及依据

附件下载

变更药品经营许可证相关表格

 



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